参松养心胶囊第五项循证医学研究结果在世界心律失常大会上发布

2015年9月17日,在北京第15届世界心律失常大会上,发布了“参松养心胶囊治疗窦性心动过缓伴室性早搏的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”结果,这是参松养心胶囊完成的第五项循证研究,对于中药走向国际具有十分重要的意义。

该循证医学研究为国家973项目“基于心脑血管病变的脉络学说理论研究”的分课题,由张伯礼院士、高润霖院士、黄从新教授、张澍教授担任顾问,南京医科大学第一附属医院曹克将教授牵头,全国19个省市自治区的44家三甲医院共同参与,历时三年时间完成,并在美国ClinicalTrials.gov进行了注册。研究共纳入333例患者,治疗组应用参松养心胶囊,对照组给予安慰剂。结果发现,应用参松养心胶囊的治疗组减少早搏次数为1827次/24小时,优于对照组的638次/24小时;治疗组早搏数下降率为71.01%,优于对照组的28.15%;治疗组提高心率次数为6.25次/分,优于对照组的2.56次/分;治疗组提高心率百分率为11.38%,优于对照组的4.64%。证明该药在安全有效改善室性早搏的同时,具有提高窦性心率的作用,非常适用于窦性心动过缓伴有室性早搏的患者。

曹克将教授对实验背景及方法进行介绍

曹克将教授对实验背景及方法进行介绍

  循证医学研究是国际公认的评价药物疗效与安全性的科学方法,截至目前为止,参松养心胶囊治疗心律失常已相继完成5项高级别的循证医学研究,不仅为临床治疗早搏、房颤、缓慢性心律失常、轻中度心功能不全伴室性早搏、窦缓伴室性早搏患者提供了科学的临床依据,而且五大循证研究也为中医药事业的发展起到了积极的推动作用。

参松养心胶囊曾获2009年度国家科技进步二等奖。本次研究将窦性心动过缓伴室性早搏作为研究重点,起点更高,难度更大,研究成果不仅为国内外窦性心动过缓伴室性早搏患者筛选出了疗效确切、安全性高的治疗药物,而且对于中药走向国际具有重大意义。