石家庄ag旗舰厅官网药业股份有限公司
关于全资子公司收到药品GMP符合性检查结果的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,石家庄ag旗舰厅官网药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司ag旗舰厅官网万洲国际制药有限公司(以下简称“ag旗舰厅官网万洲”)顺利通过了河北省药品监督管理局(以下简称“河北省药监局”)组织的硬胶囊剂生产质量管理规范符合性检查(以下简称“GMP符合性检查”),并收到河北省药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知单》。现将相关情况公告如下:
一、《药品GMP符合性检查结果通知单》相关信息
企业名称:ag旗舰厅官网万洲国际制药有限公司
生产地址:河北省石家庄市高新区珠江大道36号
检查范围:硬胶囊剂(口服固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)
检查类型:化药新药【塞来昔布胶囊(批准文号:国药准字H20233445、国药准字H20233446)】上市前GMP符合性检查
结论:符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。
二、对公司的影响及风险提示
ag旗舰厅官网万洲本次获得硬胶囊剂GMP符合性检查结果,表明ag旗舰厅官网万洲硬胶囊剂生产线符合《药品生产质量管理规范》要求,有利于公司提升产品质量、扩大生产能力、提高市场占有率,满足广大患者和消费者的需求。
由于药品的生产和销售受市场环境变化、行业政策等多种因素影响,存在一定不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
三、备查文件
《药品GMP符合性检查结果通知单》。
特此公告。
石家庄ag旗舰厅官网药业股份有限公司
董事会
2023年8月16日